执业药师《药物分析学》章节重点

1、执业药师《药物分析学》章节重点

第1章 药物分析的基础知识 第1节 药品的质量标准 掌握药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则。

1、药品质量标准的制订 药品(质量)标准是国家对药品质量、及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和药品监督管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监管局药品标准)。 制订药品质量标准应遵循的原则：

1、必须坚持质量第1的原则。

2、制订质量标准要有针对性。

3、检验方法的选择应根据“准确，灵敏，简便，快速”的原则。

4、质量标准中限度的规定，即。